Macroplastique® - IUS Femminile

Trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo femminile

Sunmedical Sistema di impianto Macroplastique® UroplastySunmedical distribuisce in esclusiva da anni su tutto il territorio nazionale il Macroplastique®, agente volumizzante iniettabile usato per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (IUS) in pazienti adulti di entrambi i sessi e del reflusso vescico-ureterale (RVU).

Gli impianti morbidi e testurizzati sono prodotti con un elastomero in silicone solido (PDMS) e sospesi in un gel veicolante bioeliminabile, solubile in acqua (PVP). Gli impianti restano nella sede di impianto quando i fluidi corporei sostituiscono il gel veicolante e i fibroblasti dell’ospite successivamente depositano collagene attorno al materiale impiantato. L’idrogel viene eliminato senza essere metabolizzato, mentre l’impianto Macroplastique® resta in sede offrendo un supporto duraturo ai tessuti circostanti. La sospensione bilanciata di impianto e gel veicolante rende l’iniezione di Macroplastique® precisa e semplice.

L’uso di Macroplastique® nel trattamento della IUS è una procedura semplice che evita le complicanze e la convalescenza post intervento associate ai trattamenti alternativi. In pazienti selezionati, con diagnosi effettuata correttamente, questa procedura eseguita sotto visione endoscopica, può costituire una soluzione ambulatoriale con dimissione in giornata nelle indicazioni primarie e secondarie.

Performance superiore a 1 anno1

In una sperimentazione randomizzata, controllata, multicentrica (RCT), il gruppo Macroplastique® (n=122) ha superato il gruppo di controllo trattato con collagene (n=125).
L’80% dei pazienti in base alla valutazione medica era asciutto o evidenziava un marcato miglioramento.
Il 62% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey, con risultati statisticamente superiori al 48% del gruppo trattato con collagene (p < 0,05).

Risultati migliori a 2 anni1

Nello studio RCT, i pazienti trattati con Macroplastique® seguiti a 2 anni (n=84) hanno mantenuto risultati eccellenti.
Il 75% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey.

Risultati mantenuti a 5 anni2

83,3% di successo per il tipo I.
80% di successo per il tipo III.


Benefici della procedura

Procedura mininvasiva

Sollievo immediato dei sintomi

Prodotto non degradabile e riassorbibile


“Urethral injection therapy has been shown to provide statistically significant and clinically meaningful improvements in QoL. Indeed, the QoL improvement is similar to that with surgery.”
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Sunmedical Sistema di impianto Macroplastique®<mce:script type=

“La terapia con iniezione uretrale ha evidenziato miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi nel miglioramento della Qol(qualità della vita). Il miglioramento della QoL è simile a quello del trattamento chirurgico.”3

Nuovo uretroscopio - Short-Scope

Il nuovo uretroscopio Short-Scope è disegnato e realizzato unicamente per la procedura endoscopica del trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo con Macroplastique®.

Applicazioni

Trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (IUS) in pazienti adulti di entrambi i sessi.
Trattamento del reflusso vescico-ureterale (RVU).

Approfondimenti

Trattamento con Macroplastique: 2 anni di Follow up

Ghoniem, G., Corcos, J., Comiter, C., Westney, O.L., & Herschorn, S

Durability of urethral bulking agent injecton for female stress urinary incontinence: 2-year multicenter study result.
We evaluated the durability of the urethral bulking agent Macroplastique® for stress urinary incontinence in a 24-month study in women with a previously documented successful outcome 12 months after the last injection.

J Urol, 183, 1444-1449.
 

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Note

Bibliografia:
(1) Uroplasty, Inc. (2006). Macroplastique Premarket Approval Study.
(2) Zafirakis, H.G., Nathan, S., & Shah, J. (2002). Long-term efficacy of submucosal urethral injection for genuine stress incontinence in women. AUA abstract, Florida, USA.
(3) Ghoniem, G., Bernhard, P., Corcos, J., Comiter, C., Tomera, K., Westney, O., et al. (2005). Multicenter randomized controlled trial to evaluate Macroplastique urethral bulking agent for the treatment of female stress urinary incontinence. Int Urogynec J, 16 (Suppl2), S219.
(4) Chapple, C., Brubaker, L., Haab, F., Van Kerrebroeck, P., & Robinson, D. (2007). Patient-perceived outcomes in the treatment of stress urinary incontinence: Focus on urethral injection therapy. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct, 18(2), 199-205. Epub 2006 Jul 18.

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